በዩናይትድ ስቴትስ, የታዋቂ ምርቶች መድሃኒት በፓተንት ጥበቃ ስር ሆኗል. አንድ መድኃኒት ኩባንያ አዲስ አመጋገብ ወደ ገበያ ከማምጣቱ በፊት ለበርካታ አመታትም, እንዲያውም - ምርምር እና ምርመራ ማድረግ ይችላል. መድሃኒት ለሚወርድባቸው መድኃኒቶች ከፍተኛ ወጪ ስለሚያስከትል, ለአዲሱ መድሃኒት አንድ አምራች ለመድሐኒት የሚወጣውን ወጪ ሁሉ ያካትታል.
በምርት ስም ስም እጾች ላይ ያሉ እውቅናዎች በአጠቃላይ ከ 10 እስከ 20 ዓመታት.
የባለቤቶቹ የማብቂያ ቀን ሲቃረብ, የትኛውም የአደገኛ መድሃኒት አምራች (የትርጁማን ስሪት ያዘጋጀውን ጨምሮ) የአጠቃላይ የመድሃኒት ስሪት ለማውጣት ፈቃድ ለማመልከት ማመልከት ይችላሉ. መድሃኒት የሚወስዱ በርካታ መድኃኒቶች የሚያከናውኑ ኩባንያዎች የሚከተሉትን ማድረግ የለባቸውም:
- አደገኛ መድሃኒት መጀመሪያ ላይ ለመፍጠር የሚያስፈልገውን ምርምር ያካሂዳል.
- መድኃኒቱን በ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ መድገም; ወይም
- ለአጠቃላይ መድሃኒቶች የግብይት ዘመቻዎችን ያዘጋጁ.
የአጠቃላይ መድሐኒቶችን የማምረት ወጪ እነዚህን ሶስት ምክንያቶች ማስወገድ ማለት አንድ የጄነቲክ እምብርት ከስያሜው ስሪት አነስተኛ ዋጋ ሊሸጥ ይችላል ማለት ነው.
ለ Generics መመዘኛዎች
በአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) መሠረት, "ኤፍዲኤን (FDA) ለማግኘት ከፈለጉ,
- ልክ እንደ ፈጠራ መድሃኒት (ንቁ ያልሆኑ ንጥረ ነገሮችን ሊለያይ የሚችል) ተመሳሳይ የሆነ ንጥረ ነገሮችን የያዘ ነው.
- በጠንካራነት, በቅደም ተከተል, እና በአስተዳደራዊ መንገድ
- ተመሳሳይ የመጠቆሚያ ምልክቶች አላቸው
- የሁለተኛ ዲግሪ
- ለአዋቂነት, ለጠንካራ, ለንፅህና እና ለጥራት ተመሳሳይ የቢሮ መስፈርቶችን ያሟላል
- አምራቾች ምርቶችን ለመፈልሰፍ ከሚፈልጉት መልካም የአፈፃፀም አሠራር ስርዓት ጋር በሚጣጣሙ ተመሳሳይ የጥራት መመዘኛዎች መሰረት ነው "
አንድ መድሃኒት ከብሪኩ ስምዎ ጋር እኩል እንዲሆን ለማድረግ, ልክ እንደ መጀመሪያው ተመሳሳይ መጠን ያለውን ተመሳሳይ መጠን (ዶች) መስጠት ይኖርበታል.
ይህ ማለት ሁሉም የጄኔቲክ መድሃኒት ባህርያት ከመጀመሪያው የምርት ስም መድሐኒት ጋር አንድ አይነት ናቸው ማለት አይደለም. አጠቃላይ አንድ በንግድ ምልክት ጥበቃ ምክንያት ስለሆነ ዋናውን መምሰል የለበትም. በተጨማሪም እንቅስቃሴ-አልባ የሆኑ ንጥረ ነገሮች, ጣዕም, ሙሌቶች እና ቀለሞች ከብል ስም መድሐኒት የተለዩ ሊሆኑ ይችላሉ.
በአጠቃላይ አደገኛ ዕፆች ያሉ ችግሮች
ብዙውን ጊዜ መድኒ መድሃኒቶች ልክ እንደ ብራንድ ስምዎቻቸው ደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ ናቸው, ችግሮች ግን ሊፈጠሩ ይችላሉ. በጋራ መድሃኒቶች ላይ ለሚታወቁት ችግሮች ዋነኛው ምክንያት የቀዘቀዙ ምግቦች ወይም ቅልቅል ዓይነቶች የተለያዩ ናቸው. የሚጥል በሽታ-ኒውፋውንድላንድ እና ላብራዶር, መረጃና ጠበቃ ድርጅት እንደሚከተለው ይላል-
- የመራድዎ በሽታን ለመቆጣጠር የሚያግዘው ንጥረ ነገር በሁለቱም 'የምርት ስም' እና 'የጋራ' ስያሜዎች ውስጥ አንድ አይነት ነው ነገር ግን እንደ መሙያ, ማቅለሚያ ወይም ማያያዣዎች ጥቅም ላይ የሚውሉ ንጥረ ነገሮች አንዳንድ ጊዜ ይለያያሉ. ይህ አንዳንዴ ከሆድዎ ወይም ከሥነ-ጭራዎ ምን ያህል በፍጥነት እንደሚሸፈኑ ልዩነት ያደርጋል. ይህ ምን ያህል መድሃኒት እንደሚፈልጉ ላይ ተጽእኖ ሊያሳድር ይችላል.
አንዳንድ ሰዎች ለአንዳንድ ተፋጣዮች አለርጂክ ናቸው. በተጨማሪም, የአንድ ሰው ሰው በአንድ የአምራች መድሃኒት ውስጥ ያሉ ንቁ እና የቀዘቀዙ ንጥረ ነገሮች ስብጥር እና የተለመደው መድኃኒት መቀየር - ለአዳዲስ ንጥረ ነገሮች ምንም አይነት አለርጂ ባይኖር እንኳ - በመድሃኒቱ ላይ ለውጥ ሊያመጣ ይችላል.
ከጄኔጀሮች ጋር ያሉ ችግሮች ምሳሌዎች
- የኪምበርሊ ፋርማሲ ለአንድ መድሃኒት ከአንዱ መድኃኒት አምራች ወደ ሌላው ይቀየራል. ሰውነቷ ከአዲሱ ጀኔራል ጋር ሲቀላቀል ለሁለት ሳምንታት ከባድ የአደገኛ ዕጢትና ተቅማጥ አጋጥሟታል.
- ማርሲያ መድሃኒት የመድሃኒት ማዘዣውን ከፕሮዛክ ወደ ተለመደው ስሪት, fluoxetine ለውጦታል. ሽፍታ ፈሰሰች - በተለመደው መድኃኒት ውስጥ ከሚገኙት መድኃኒቶች አንዱ አለርጂ ነው.
ቅድመ ጥንቃቄዎች
ከባህሪ ስም እስከ ሁለገብ ወይም ከአንድ የአጠቃላይ የአደንዛዥ እጽ ስሪት ወደ ሌላ ሲቀይሩ ችግር ሊኖርብዎት ይችላል ብለው ማሰብ የለብዎትም. ይሁን እንጂ መድኃኒት ያመጣውን መድሃኒት የመርጋት ችግርን ለመቀነስ ማድረግ የሚችሏቸው ብዙ ደረጃዎች አሉ, መድሃኒቱ ዝርዝር በሚለው ዝርዝር ውስጥ ያለውን አምራች በመጠቆም እና አምራቹን በማሟላት ጊዜያቱን በመመርመር ዝርዝሩን መመልከት.
> ማጣቀሻዎች
> አጠቃላይ መድሃኒቶች: ጥያቄዎች እና መልሶች. የአደንዛዥ ዕጽ ግምገማ እና ምርምር ማዕከል (ሲዲኤር), ኤፍዲኤ. 2004.
> አጠቃላይ መድሃኒት. ዊኪፔዲያ
> ኤፍዲኤ የተረጋገጠ ቀረጥ መድሃኒቶች - አጠቃላይ ምርቶች ከፍተኛ ደረጃ መስፈርቶችን ማሟላት አለባቸው. የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር. 2003.
> ስለ ጀነቲካዊ ጥያቄዎች. ሜኮ. 2003.
> ጠቅላላ ወይም የምርት ስም መድሐኒቶች. የሚጥል በሽታ-ኒውፋውንድላንድ እና ላብራዶር. 2001.
> Brownlee, CL "ያንን ስኳር" እና ሌሎችንም ይጨምረዋል. ዘመናዊ የመድኃኒት ግኝት. 2002.
> አጠቃላይ መድሃኒቶች-ማቀያየር ማድረግ. የአትናት ፋርማሲ. 2006.
> Hendershot, R. "ስም ምልክት ስም መድሐኒቶች, መድሐኒቶች እና ህገወጥ መድሃኒቶች." Linknet Articles 2006.